密封性测试仪 MFY-05S适用于食品、药品、化妆品、医疗器械等行业的复合软袋、塑料瓶、果冻杯、真空包装、泡罩包装、注射剂瓶、玻璃瓶、医疗器械、移液器、水性笔等产品的密封性和密合性测试。广泛应用于质检机构、包装制造企业、药检中心、制药企业、医疗器械公司、食品企业、化妆品企业等行业密封完整性检测。
★普通试验模式和分段试验模式,双模式设置满足不同试验需求 ;
★自动恒压补气,确保实验过程在预设真空下进行;
★进口品牌真空元器件,性能稳定,经久耐用;
★一键化操作,自动更换测试真空,自动结束试验,自动反吹卸载;
★满足计算机化系统要求的用户分级权限管理功能,审计追踪功能;
★采用完善的记录加密保存形式,保证每份试验信息数据完整,安全可靠;
★可存储多组试验数据,方便用户查询;
★系统程序具备ISP在线升级功能,可提供个性化服务;
★采用高速处理芯片,运行速度大大提高;
★可随意设置多步分段真空压力和保压时间,模拟评价包装在不同真空下的密封情况;
★满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能;
★符合GMP对数据可追溯性的要求,满足医药行业需要;
★选配Sumspring Link-DMS测试软件系统。
技术参数 |
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真空度 |
0.01- -90.00KPa |
真空误差 |
1级 |
分段试验 |
1-5段(自由设定) |
回差设置 |
0.01-5.00KPa(自由设定) |
保压时间 |
0.1-99999.9s(自由设定) |
真空室有效尺寸 |
Φ270 mm x 210 mm (H) (标配) |
数据接口 |
RS232(可连接用户LIMS系统) |
主机尺寸 |
325mmX420mmX170mm |
重量 |
9Kg |
环境要求 |
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气源压力 |
0.5-0.7MPa |
工作温度 |
15℃-50℃ |
相对湿度 |
≤80%,无凝露 |
工作电源 |
220V,50Hz |
标 准
GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、中国药典、药包材标准
密封性测试仪
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tcy8722太阳集团参与的《关于无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案的公示》发布
tcy8722太阳集团官方版积极参与国标起草工作,此次《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草过程中,tcy8722太阳集团承担了《附1真空衰减试验法》和《附4压力衰减试验法》两个方法标准起草工作。在标准起草过程中tcy8722太阳集团重点进行了“死腔体积和密封性对于检出限影响”、“设备技术参数对于检测结果的影响”、“检测结果的判定方式”、“参数的设定对于大漏和中漏试验结果的影响”等不同课题研究工作,为《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》标准起草做出了自己应有的贡献。
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药用玻璃瓶线热膨胀系数测试的意义
药用玻璃瓶线热膨胀系数是鉴别玻璃瓶材质的重要依据,是玻璃瓶生产和使用中重要参考数据。tcy8722太阳集团紧跟2025年版中国药典标准要求,为药用玻璃输液瓶、西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器专门设计的线热膨胀系数测试仪,能够快速,准确的测试线热膨胀系数,解决众多机构在测试中遇到的痛点。
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2025年版中国药典新增4051金属罐耐压性能测定法
近期,药典委发布了2025年版中国药典,其中新增“4051 金属罐耐压性能测定法”。金属罐在2015版YBB标准中并没有体现,主要是目前外用和内用的喷雾剂产品采用金属罐,为完善药典中药包材标准体系,药典委委托上海药包所整合了国家标准《包装容器 25.4mm 口径铝气雾罐》(GB/T 25164- 2010)、国家标准《包装容器 铁质气雾罐》(GB13042-2008)等制定该标准。
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